正義網(wǎng)北京10月22日電(記者謝文英)10月16日，有關(guān)部門依法對長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰。一周之后，藥品管理法修正草案提請全國人大常委會會議審議。修正草案圍繞問題疫苗案件暴露出的突出問題，對藥品監(jiān)管制度等進行完善，及時回應(yīng)社會關(guān)切。

　　國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅介紹，修正草案主要涉及完善藥品全過程監(jiān)管制度、明晰藥品監(jiān)管職責、加大對違法行為的處罰力度等內(nèi)容。

　　在完善藥品全過程監(jiān)管制度方面，草案增加了藥品原輔料供應(yīng)商審核、出廠檢驗、上市審核等制度，嚴把原輔料采購、出廠、上市等關(guān)口;增加了藥品召回制度。針對疫苗等特殊藥品，規(guī)定除藥品監(jiān)管部門規(guī)定的情形外，不得委托生產(chǎn);實行疫苗責任強制保險制度;要求采用信息化手段采集、留存疫苗追溯信息。

　　在完善監(jiān)管措施方面，草案增加了“建立藥品職業(yè)化檢查隊伍”的規(guī)定，明確檢查員應(yīng)當具備藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識;建立并公布藥品安全信用檔案，以及責任約談制度等。

　　除此之外，草案全面加大對違法行為的行政處罰力度。規(guī)定對未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營藥品的，罰款的幅度從貨值金額的二倍至五倍提高到五倍至三十倍;對生產(chǎn)銷售假藥等違法行為增設(shè)停產(chǎn)停業(yè)等處罰;明確對生產(chǎn)銷售屬于假藥、偽藥的疫苗等6類違法行為，在法定幅度內(nèi)從重處罰。

　　同時，規(guī)定從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，對其法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以沒收收入、罰款、十年直至終身禁業(yè)的處罰。